李錚現(xiàn)在能做的是，讓以自己為首的華國(guó)科學(xué)家參與到項(xiàng)目中去，在這項(xiàng)由世界各大國(guó)組成的項(xiàng)目組中開一個(gè)口子，讓以后華國(guó)有能力參與的時(shí)候不再如上輩子那樣艱難。

    第180章

    “推動(dòng)厄洛替尼在國(guó)內(nèi)的上市？”在場(chǎng)都是國(guó)內(nèi)生物學(xué)圈子里數(shù)一數(shù)二的人物, 聽到李錚的話, 都不由面面相覷。

    “沒錯(cuò), 厄洛替尼作為第一款抗癌靶向藥，對(duì)人類藥物史和市場(chǎng)來說，都是意義重大。fda已經(jīng)明確表示會(huì)加快藥物審批流程, 我希望國(guó)內(nèi)也能跟上?！?/br>
    改變?nèi)A國(guó)的新藥審批制度，加快華國(guó)藥物市場(chǎng)與國(guó)際市場(chǎng)的對(duì)接，這也是李錚放棄香江優(yōu)渥的實(shí)驗(yàn)環(huán)境, 回到華國(guó)最重要的原因之一。

    而厄洛替尼, 就將成為他撬動(dòng)新藥審批這塊頑石的基點(diǎn)。

    李錚上一世的時(shí)候，華國(guó)的新藥審批制度儼然已經(jīng)成了華國(guó)生物制藥發(fā)展的極大桎梏。譬如cfda還是sfda的時(shí)候, 藥品注冊(cè)司作為sfda的重點(diǎn)部門，可謂是重權(quán)在握。

    華國(guó)sfda對(duì)已在藥典上的藥品進(jìn)行新藥注冊(cè)不需要臨床實(shí)驗(yàn), 批準(zhǔn)時(shí)間一般在1年到18個(gè)月之間，而美國(guó)fda對(duì)于真正新藥的批準(zhǔn)時(shí)間, 則可能持續(xù)68年。

    這樣看起來，好似華國(guó)的新藥審批制度大大促進(jìn)了新藥的研發(fā)，有利于科研成果盡快向生產(chǎn)力轉(zhuǎn)變。

    然而, 真的是這樣嗎？

    李錚看過一個(gè)數(shù)據(jù), 2004年華國(guó)sfda受理新藥報(bào)批10009件，而同期美國(guó)fda受理新藥報(bào)批148件。巨大的數(shù)據(jù)差異，讓華國(guó)生物制藥界一時(shí)間成為一個(gè)笑話。

    報(bào)批的所謂新藥中，國(guó)內(nèi)批準(zhǔn)的一類新藥不超過20個(gè)，其余的全是仿制藥, 劑改的藥物搖身一變，就成了所謂的新藥，在華國(guó)老百姓面前招搖過市，也因此，華國(guó)應(yīng)運(yùn)而生許多藥物研究所。

    它們本身沒有多少研究實(shí)力，每天的工作就是找資料，搞申報(bào)、拿批文，然后利用國(guó)家對(duì)新藥的優(yōu)惠政策去謀取暴利。

    這種市場(chǎng)現(xiàn)象，在大大破壞國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)市場(chǎng)生態(tài)，打擊研究人員積極性的同時(shí)，使得真正新藥被混雜在這樣濫竽充數(shù)的藥物中，久久不能面世。

    在空白的紙上畫畫遠(yuǎn)比在已經(jīng)被涂得一塌糊涂的畫紙上畫畫簡(jiǎn)單得多，現(xiàn)在的華國(guó)新藥審批流程還沒有完全固化下來，大多華國(guó)生物人埋頭于實(shí)驗(yàn)室，將目光放在藥物研發(fā)上面，對(duì)于他們來說，完成研發(fā)就相當(dāng)于完成任務(wù)了。

    “這……你可以向相關(guān)部門提出申請(qǐng)嘛，批下來應(yīng)該不難的?！碧锢侠硭?dāng)然地說道。

    他看過李錚的臨床數(shù)據(jù)，十分詳盡，在他看來，這問題應(yīng)該不大。

    “問題確實(shí)不大，在兩天前，我已經(jīng)收到藥物進(jìn)入報(bào)批流程的統(tǒng)治?！?/br>
    眾人愣了一下，隨即反應(yīng)過來，以李錚現(xiàn)在的名望，出現(xiàn)這樣的事確實(shí)不奇怪。

    “這不是很好嘛，我看過你的臨床數(shù)據(jù)，很詳盡，沒什么問題的。救命藥，就要特事特辦！”田老充滿著樂觀主義思想。

    倒是一向來以沖動(dòng)形象示人的楊老，眉頭緊蹙一直沒有松開。

    “李錚啊，你有沒有讓人打招呼。”楊老突然開口道。

    李錚挑了挑眉，也不遮掩，“是的，我在提交新藥審批的時(shí)候，就托人幫忙疏通了?！?/br>
    眾人聞言，面上露出幾分糾結(jié)的神色，但最終，大多數(shù)人的意見正如剛剛田老所說，救命藥，特事特辦，也不算是什么破壞規(guī)矩的大事。

    由此，眾人的藥物審批制度觀念可見一斑。

    這可是當(dāng)前華國(guó)生物學(xué)圈里最頂尖的一批人物啊。

    李錚也不跟他們繞圈子，“諸位前輩，你們不覺得有什么不對(duì)嗎？沃森、伯格，吉爾伯特都是諾貝爾獎(jiǎng)獲得者，世界級(jí)頂尖的生物學(xué)家，有他們?nèi)俗鞅＃琭da給出的加速審批時(shí)間是13年。這三年時(shí)間，fda要做的就是藥物臨床審批?！?/br>
    “而我們?nèi)A國(guó)，卻連臨床審批的規(guī)范都沒有，從長(zhǎng)期看來，對(duì)生物制藥人來說，這并不是個(gè)好現(xiàn)象?！碧摎q二十一的李錚，面上滿是鄭重的神色。

    藥物審批？趙德培的神情有些微妙，這可不僅僅是科學(xué)層面上的事情了。不過他不得不承認(rèn)，李錚說的確實(shí)有道理。

    比起這些埋頭于實(shí)驗(yàn)室的老一輩生物人，趙德培最為華清校長(zhǎng)，和官場(chǎng)還是有一定接觸的，現(xiàn)在的藥物注冊(cè)司，從事一線藥物審批的人員不過幾十個(gè)，最高學(xué)歷也不過是大學(xué)，要求藥物臨床什么的，也太為難他們了。

    不過李錚說得對(duì)，想要國(guó)內(nèi)藥物市場(chǎng)真正規(guī)范起來，和國(guó)際市場(chǎng)接軌，建立起完善的臨床試驗(yàn)規(guī)范是必不可少的。

    只有完善的臨床試驗(yàn)規(guī)范，才能保障藥物準(zhǔn)入機(jī)制的科學(xué)性，才能促進(jìn)國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)市場(chǎng)的健康平穩(wěn)發(fā)展，同時(shí)也為國(guó)外藥物順利進(jìn)入華國(guó)市場(chǎng)提供制度保證。

    但是，有道理歸有道理，但這畢竟不僅僅是科學(xué)層面上的事情，做起來難度可不小啊。

    在場(chǎng)眾人也聽出了李錚的言外之意，“怎么，李錚啊，你對(duì)新藥審批這一塊有興趣？”楊老面帶笑意，楊老本身是國(guó)家藥物監(jiān)督管理委員會(huì)的成員之一，是華國(guó)新藥入市的最高審批人之一。

    對(duì)于華國(guó)的藥物審批制度，他心里是有一些模糊的概念和想法，但卻一直沒有具象化，李錚的話猶如醍醐灌頂，讓他眼前一下子清晰了不少。

    不過身為一個(gè)生物學(xué)學(xué)者，他對(duì)自己的定位一直是科學(xué)家，對(duì)于什么制度啊，審批啊之類的瑣事，他并沒有過多在意，這這位老前輩看來，這就是不務(wù)正業(yè)！

    “李錚啊，你是個(gè)天生的科學(xué)家，不要讓其他事情分了你的心?！睏罾险Z(yǔ)重心長(zhǎng)地說道。

    老一輩科學(xué)家的清高自傲，也是華國(guó)藥物審批被一群外行人把持，藥物臨床規(guī)范遲遲沒有建立起來的重要原因。

    “楊老，我們研究生物學(xué)的意義是什么？”李錚的目光變得有些嚴(yán)肅。

    楊老明顯一怔，“意義，探索生命科學(xué)的奧秘啊。”

    李錚莞爾，他抬頭，目光掃過一眾為生物科學(xué)奉獻(xiàn)了一輩子的老科學(xué)家們，一字一句地開口道：“我不一樣，我研究生物學(xué)的目的很簡(jiǎn)單，轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，將我的一個(gè)個(gè)項(xiàng)目都轉(zhuǎn)化成看得見的生產(chǎn)力。”

    李錚這番表態(tài)，就好似在萬般皆下品惟有讀書高的古代，有一個(gè)讀書人大聲喊出我讀書就是為了升官發(fā)財(cái)一般驚世駭俗。

    李錚并沒有停下來的意思，他的腦海里出現(xiàn)了上輩子自己第一次到華清見到陳安幫時(shí)的場(chǎng)景，那時(shí)陳安幫已經(jīng)五十多歲了，長(zhǎng)期的實(shí)驗(yàn)室生涯讓他看起來比同齡人還要瘦弱不少。

    然而，他那一句句擲地有聲的話，李錚兩輩子都忘不了。

    “探索生命奧妙，追求生命的本質(zhì)，這是一件很高尚的事情。但是現(xiàn)在國(guó)家的現(xiàn)狀還不允許我們高尚。這是一位老前輩的原話，也是因?yàn)樗哪且环?，我放棄了本來擅長(zhǎng)的分子生物學(xué)，投身生物制藥?！边@是李錚第一次主動(dòng)提起他原來的事情。

    這讓一眾華國(guó)生物學(xué)圈子里的老前輩面面相覷，李錚口中的那位老前輩，應(yīng)該也是他們這一輩人吧，他們中竟有人對(duì)這位天才生物學(xué)家影響這么大？

    “藥物不是藝術(shù)品，是供起來給人欣賞的。藥物只有用在人身上，真正起到治病救人的作用，才不負(fù)我們研究室里的日日夜夜。真正的好藥早一天上市，就多救一條人命，改革藥物審批制度，加強(qiáng)藥物轉(zhuǎn)入機(jī)制，這是當(dāng)下勢(shì)在必行的?！?/br>
    會(huì)議室里一片沉默，這次的會(huì)議是李錚發(fā)起的，眾人本以為這會(huì)是有關(guān)人類基因組計(jì)劃的會(huì)議，卻沒想這會(huì)議一開始，李錚就給眾人扔下了一個(gè)重磅炸彈。

    改革藥物審批制度，說難難，說容易也容易。

    因?yàn)樵趫?chǎng)眾人都是華國(guó)生物學(xué)界中最有影響力的一批人，他們的桃李滿天下，很多都是在衛(wèi)生部門實(shí)權(quán)官員。

    甚至他們中的好幾個(gè)，頭上和楊老一樣，掛著國(guó)家藥物監(jiān)督管理委員會(huì)的人，這個(gè)頭銜他們?cè)S多人都不甚在意，但若是真用起來，卻是能改變?nèi)A國(guó)藥物審批現(xiàn)狀的。

    國(guó)家藥物監(jiān)督管理委員會(huì)，直屬國(guó)務(wù)院的藥物監(jiān)管部門的最高權(quán)力機(jī)會(huì)，委員會(huì)常設(shè)委員二十四人，每次有關(guān)藥物的重大決策都必須由十二位委員在場(chǎng)投票表決，票數(shù)過一半便通過。

    委員會(huì)成員由推選誕生，一般衛(wèi)生部等相關(guān)部門官員和生物學(xué)家們對(duì)半分，一半一半。只是華國(guó)這些老學(xué)者們向來不耐煩這些俗事。

    因此委員會(huì)成立這么久，這些頭頂著委員頭銜的生物學(xué)家們幾乎沒怎么出席過委員會(huì)，換句話說，衛(wèi)生部等相關(guān)部門的官員自己投票決定了華國(guó)藥物審批、藥物上市等重大事項(xiàng)。

    “李錚啊，你的意思是，改變?nèi)A國(guó)藥物審批的現(xiàn)狀？”有人開口問道。

    “不，這個(gè)目標(biāo)太寬泛，我現(xiàn)在要做的第一步是，建立起一個(gè)相對(duì)完善的藥物臨床規(guī)范?！?/br>
    第181章

    一個(gè)相對(duì)完善的藥物臨床規(guī)范, 是一個(gè)高效的藥物審批制度的基礎(chǔ)。

    李錚上輩子的時(shí)候, 華國(guó)在1999年才逐步建立起藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范, 而藥物審批流程冗長(zhǎng)低效的弊病，直到李錚離開前都沒有解決。

    “這是我讓我們實(shí)驗(yàn)室的小盧在市面上隨機(jī)抽樣的20個(gè)藥物樣本，它們普通的感冒藥, 也有心血管急救藥，我們實(shí)驗(yàn)室對(duì)它們的成分進(jìn)來了初步分析，發(fā)現(xiàn)了一個(gè)很有趣的事情?！?/br>
    “小盧, 你跟各位教授講講吧?！崩铄P對(duì)身后的盧學(xué)科使了個(gè)眼色。

    盧學(xué)科此人, 沒有孟杰的天賦異稟，也沒有孫斌的人情通達(dá), 但是他卻是個(gè)資料分析的好手。

    盧學(xué)科顯得有些緊張，這個(gè)會(huì)議室里的大多數(shù)人, 他以前只在電視上，甚至教科書上看到過, 他做夢(mèng)都不會(huì)想到，居然有那么一天，這些人會(huì)坐在一起聽他講話。

    李錚明顯可以聽到盧學(xué)科那急促的呼吸聲和用力吞咽的聲音, 他起身拍拍下屬的肩膀, 示意他不要緊張。

    但是很明顯，盧學(xué)科顯得更緊張了。

    不能給李教授丟臉，不能給李教授丟臉，盧學(xué)科在自己心里重復(fù)了好幾遍，才使自己跳得飛快的心臟稍微平緩了些。

    他將手中的報(bào)告分發(fā)在在座的教授。

    “這是二十份藥物樣本的檢測(cè)報(bào)告, 還有我能找到的幾種相關(guān)藥物的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)?！睒颖緳z測(cè)報(bào)告是第九實(shí)驗(yàn)室自己做的，而藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)則有些敏感了，盧學(xué)科要到這么幾份數(shù)據(jù)，可不容易。

    在場(chǎng)的都是業(yè)內(nèi)的專家，檢測(cè)報(bào)告翻兩眼就明白李錚話里的意思了，會(huì)議室內(nèi)的氣氛一下子變得壓抑起來。

    “諸位教授……”

    盧學(xué)科好不容易做好心理建設(shè)開始說話，只是他才剛開了個(gè)頭，就被一個(gè)暴怒的聲音打斷了。

    “胡鬧！完全是胡鬧，這可是救命的藥！他們這么做不虧心嗎！”楊老忍不住把檢測(cè)報(bào)告和臨床數(shù)據(jù)狠狠摔在會(huì)議桌上。

    “用合成維生素當(dāng)感冒藥的主要成分也就算了，這個(gè)心臟病藥是怎么回事？吃不死人就行了嗎？這完全是拿老百姓的生命開玩笑！”楊老氣得滿臉通紅。

    在沒有藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范的八十年代，維生素當(dāng)感冒藥這種事情并不罕見，至于這款心臟病藥，則宣稱能緩解早期心血管病，疏通血管，然而第九實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)出來，其藥物中含有微量鐵元素，對(duì)心臟確實(shí)有益，但這益處根本就微乎其微，更別提什么緩解早期心血管疾病了，完全是亂彈琴。

    先談理想，再擺問題，這是后世談判中慣用的技能，對(duì)于后世那些“久經(jīng)商場(chǎng)”的人精或許并不適用，但用在這些醉心于學(xué)問的學(xué)者身上，卻是出奇得好用。

    許多老教授當(dāng)場(chǎng)就下了論斷，這藥物臨床實(shí)驗(yàn)規(guī)范必須盡早建立起來。

    “各位前輩，規(guī)范是要盡早建的，但怎么建，如何建，怎樣順理成章地推進(jìn)，不引起反彈，就需要我們從長(zhǎng)計(jì)議了?！崩铄P笑瞇瞇地說道。

    *

    李錚離開的小半年時(shí)間里，“無限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)”實(shí)驗(yàn)一直沒有突破性的進(jìn)展?，F(xiàn)在李錚一回來，這件事便提上議程了。

    雖說fda給出的厄洛替尼加速審批時(shí)間是13年，但是只要fda確認(rèn)厄洛替尼臨床有效，人類基因組計(jì)劃面臨的困難就不再是困難。

    實(shí)驗(yàn)室建造完畢，由各國(guó)廣泛參與的，號(hào)稱與人類登月計(jì)劃和曼哈頓原子彈計(jì)劃并列的人類基因組計(jì)劃就可以正式在全世界范圍內(nèi)開展。

    而李錚想要這在之間，將無限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)的項(xiàng)目成果趕出來。

    “1號(hào)2號(hào)準(zhǔn)備解凍?！崩铄P身著白色的實(shí)驗(yàn)室白大褂，潔白的口罩覆蓋了他的半張臉，只露出兩只微瞇的眼睛。

    “器械準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “測(cè)試儀器準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “計(jì)算機(jī)準(zhǔn)備完畢?！?/br>
    “好，一、二、三，解凍！”實(shí)驗(yàn)室的兩個(gè)透明器皿內(nèi)，瞬間冒出了不少白色的液氮?dú)怏w，儲(chǔ)藏器官上覆蓋的冰霜以rou眼可見的速度消融。

    “容器回溫，溫度測(cè)試12攝氏度?！?/br>
    “溫度測(cè)試15攝氏度。”

    實(shí)驗(yàn)員每隔30秒報(bào)一次數(shù)據(jù)，當(dāng)容器內(nèi)環(huán)境達(dá)到仿真人體水平時(shí)，測(cè)試儀迅速測(cè)量貯藏器官活性。

    “心臟跳動(dòng)，每分鐘六十下，無明顯異常?！?/br>
    “心臟跳動(dòng)，每分鐘七十六下，無明顯異常?！?/br>
    “心臟跳動(dòng)，每分鐘七十三下，無明顯異常?！?/br>
    孫斌報(bào)數(shù)據(jù)的聲音隱隱有些顫抖，這是他參與的第一個(gè)世界級(jí)的大項(xiàng)目，哪怕所有人告訴他，他即將參與一項(xiàng)有史以來人類歷史上最偉大的生物學(xué)項(xiàng)目，但對(duì)于“無限時(shí)器官儲(chǔ)存技術(shù)”他還是有著一種特殊的“初戀情結(jié)”。

    這種情節(jié)在實(shí)驗(yàn)成果即將面世的時(shí)候，變得尤為明顯。

    十分鐘過去了。